扬帆启航，蓄力前行丨易文赛生物公司干细胞药物完成首例受试者入组！

2024年3月31日，复旦大学附属中山医院呼吸科迎来第一位入组医院“人脐带间充质干细胞治疗中重度急性呼吸窘迫综合征”细胞药物项目的受试者。这是杭州易文赛生物技术有限公司首款干细胞药物临床试验(国家药监局批准号:CX-SL2300221)，复旦大学附属中山医院作为临床试验的总PI单位，积极推进本次临床试验项目。

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种以弥漫性炎症性肺泡及肺毛细血管损伤和快速发作性低氧血症为特征的临床综合征，是重症患者中最为常见的临床综合征之一。临床上最常见的病因为细菌或病毒感染，还有一些肺外因素，如脓毒症、严重创伤、急性胰腺炎或者药物反应等。据国际调研数据显示，重症监护病房中10%患者属于ARDS，机械通气患者中有23%的患者属于ARDS，重症ARDS患者的病死率从35%~46%不等。针对ARDS目前没有统一的且能被广泛应用的特效药物，临床治疗以机械通气、液体管理、病因治疗及营养对症支持为主。

间充质干细胞(MSCs)是一类成体干细胞，来源广泛、可塑性强，具备易于分离培养、分泌多种因子以及免疫调节等诸多优点，越来越多研究表明MSCs在组织损伤修复和疾病治疗方面有巨大的应用价值和前景。研究表明MSCs具有向组织损伤或炎症部位迁移的能力，同时肺组织中毛细血管丰富，高容量、低阻力，MSCs输注后易在肺部发生滞留，为MSCs治疗呼吸系统疾病提供有利条件。

间充质干细胞因其独特的生物学特性，免疫调节、抗炎消炎、归巢效应等作用为ARDS的治疗提供新方法，不断有研究证实治疗ARDS有确切的效果，特别是对传统治疗无效的中重度ARDS效果良好，安全性高，干预前后均无明显不良反应。

易文赛开展用人脐带组织来源的间充质干细胞治疗中重度ARDS，能有效降低ARDS中肺损伤程度、促进肺功能修复及降低炎症因子水平等结果。首例急性呼吸窘迫综合征患者成功入组，标志着间充质干细胞治疗ARDS的研究取得了重要进展，随着研究的深入，间充质干细胞有望为ARDS患者带来新的治愈希望。